【网络研讨会预告】粉碎工艺：固体制剂生产过程中的关键环节

 固体制剂在医学发展领域，是当前比较常见的剂型。固体制剂制药在医学药品中可划分为片剂、散剂以及颗粒剂等，这些药剂在药物制剂中的数量在70%以上。

固体制剂与其他剂型相比优势在于：固体制剂存在的物理特征更为稳定，化学稳定性也更为合理，促进药物保质期限的稳定提升。另外，从市场经济上看，固体制剂的药物价格与其他形态的药物制剂相比，成本也比较低，能够降低市面售价缓解社会经济压力。

对于固体制剂制药工艺技术流程，首先将制备的药物进行粉碎，之后通过筛网进行筛选，对颗粒不达标的部分进行二次粉碎。如果将粉碎后的颗粒直接封装，可以得到散剂；如果将粉碎后的颗粒进行干燥、造粒处理，可以得到颗粒剂；如果将粉碎后的颗粒进行压缩成型，可以得到固体制剂。

固体制剂制药的生产工艺对于药品的质量具有直接的影响，所以在生产过程中应当对固体制剂制药的各个环节进行严格把控。药物有效成分颗粒形态对药效有至关重要的作用，所以药物粉碎工艺是整个固体制剂生产工艺中重要环节之一。粉碎，能够在最大程度上降低药物的直径，促进药物扩散面积的增加，也能实现药物的充分利用。其中的粉碎度能对物料的粉碎程度进行衡量，也是粉碎前直径 和后期直径之间的比值。一般情况下，可以使用冲击力粉碎和压缩力粉碎。其中，对于冲击力粉碎，可以对一些粗粒进行粉碎。还可以根据分散环境，进行低温、湿法粉碎工作。 

目前，对于固体制剂的粉碎工艺，有两个问题值得深入研究：第一个是个性问题，根据药品生产工艺选择适合该品种的粉碎设备，不同的产品对粒径要求不同，对粉碎机的选择也不尽相同；第二个是共性问题，粉碎工艺是最容易产尘的工艺步骤，密闭粉碎解决方案是当前最迫切的需求。

为探讨固体制剂制药过程中，粉体技术对药物质量及生产工艺的影响，中国粉体网旗下粉体公开课平台将于2021年7月23日举办“2021粉体技术在药物固体制剂中的应用网络研讨会”，届时来自石家庄沃广科技有限公司的刘二虎高级工程师将作《粉碎技术在固体制剂中的应用》报告，讲述固体制剂工艺过程中，粉体技术的应用对质量控制及生产过程等方面的提升，粉体技术带动制药工业向高质量方向发展。

报告人介绍

刘二虎，高级工程师，专业医药工程。曾在华北制药集团负责工艺技术，现任石家庄沃广科技有限公司技术总监。擅长颗粒设计、颗粒生产制造和制药粉体工程设计。

粉体工程经验：制药粉体工程项目实施经验丰富，曾经帮助多家无菌原料药企业进行GMP升级改造，零缺陷通过新版GMP认证；帮助多家固体制剂生产企业进行升级改造，实现无尘密闭生产工艺； 

著作：参编全国高等医药院校药学类专业规划教材《制药设备与车间设计》。

资料来源：

潘人琦：固体制剂制药工艺技术的相关研究

张宪龙：关于固体制剂制药工艺技术的研究

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