九部门发布医药工业规划 推动高端医疗仪器设备产业化应用

颗粒在线讯：医药工业关系到国计民生，是健康中国的重要基础。此前，医药工业年均增长9.5%，占工业增加值比重由3%攀升至3.9%。站在“十四五”风口，我国医药卫生体制全面深化改革，医药工业研发投入持续增长，医疗器械不断向着高精尖迈进，医药产业链形成高质量发展。

　　近日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)，再次推动我国医药工业由内而外进行深刻变革，提出六项具体目标和五大发展目标。该项政策对医药工业尤其是医疗仪器设备厂商来说，犹如东风过境，医疗设备仪器厂商将迎来重大利好。

　　《规划》明确在效益、创新、产业链供应链、供应保障、制造水平、国际化发展六个方面的具体目标。其中，在制造水平提升方面，《规划》指出要加强药品、医疗器械全生命周期质量管理，进一步增加一致性评价的仿制药数量；提高企业绿色化、数字化、智能化发展水平，有效提升安全技术和管理水平，增强生产安全风险管控能力显著。这一具体目标鼓励医疗仪器设备制造厂商加强高端医疗设备创新投入，引导科学设备向着高精尖、数字化、互联网方向发展积极性，形成新技术“引进来”和强技术“走出去”的优良效果，激发国产仪器厂商的研发力、行动力、创造力。

　　同时，《规划》明确五项重点任务，包括加快产品创新和产业化技术突破，包括强化关键核心技术攻关、推动创新药和高端医疗器械产业化与应用等；提升产业链稳定性和竞争力，补齐产业链短板等，包括筑牢应急保障基础、提高常态保障水平等；推动医药制造能力系统升级，包括推动产业数字化转型等；创造国际竞争新优势，包括吸引全球医药创新要素向国内集聚、夯实国际医药合作基础等。

　　针对五大任务，《规划》提出要推动创新药和高端医疗器械产业化与应用等相关措施，促进医药工业发展向创新驱动转型，医疗器械设备将朝着支持企业整合科技资源、加快人工智能等信息技术在医疗装备领域应用、重点提升医疗器械工程化技术和关键部件生产技术、重点发展可提高产品稳定性和可靠性的工程化技术四条路线坚定发展，形成重点发展八大器械领域、推动高端医疗器械产业发展两个核心。

　　重点发展八大器械领域包括新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱、运动医学软组织固定系统、人工晶体等高端植入介入产品；重组胶原蛋白类、可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料等生物医用材料。

　　推动高端医疗器械产业发展包括鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，促进创新产品的市场化应用；发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率；围绕医疗器械研发链条，支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构，提高医疗器械分工协作水平。

　　创新驱动转型成效显现。医药工业研发投入已实现年均增长率10%；到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。《规划》无疑进一步加强医疗设备仪器厂商的创新信心。另外，从宏观层面来说，《规划》畅想医药板块进行，一定程度上给市场投资者吃了一颗定心丸。

附件全文：“十四五”医药工业发展规划.pdf